کارشناس رگولاتوری دامی

وظایف کلیدی

• • تدوین و پیگیری پرونده‌های ثبت: گردآوری مستندات فنی، تهیه و تدوین پرونده‌های ثبت برای سموم دامی
• • ارتباط با نهادهای قانونی: تعامل و پیگیری مستمر و حضوری و سیستمی با سازمان دامپزشکی کشور، وزارت جهاد کشاورزی و سایر سازمان‌های ذی‌ربط جهت تسریع در روند اخذ مجوزها
• • اخذ و تمدید پروانه‌ها: پیگیری امور مربوط به اخذ، تمدید و اصلاح پروانه‌های تاسیس، ساخت، واردات و IRC محصولات
• • کاربری سامانه‌ها: ثبت درخواست‌ها و پیگیری امور در سامانه‌های رسمی (سامانه دارویی سازمان دامپزشکی، سامانه جامع تجارت، EPL و ...)
• • انطباق با قوانین: رصد مستمر بخشنامه‌ها و دستورالعمل‌های جدید سازمان‌های ناظر و اطمینان از انطباق رویه‌های تولید و بسته‌بندی با الزامات قانونی (لیبلینگ و ...)
• • همکاری بین‌واحدی: تعامل نزدیک با واحدهای R&D، کنترل کیفیت (QC) و بازرگانی جهت رفع نواقص پرونده‌ها و تسریع فرآیند تجاری‌سازی
• • مستندسازی: بایگانی منظم، به‌روزرسانی بانک اطلاعاتی مجوزها و ارائه گزارش‌های دوره‌ای از روند پیشرفت پرونده‌ها